醫(yī)療器械制造設(shè)備,醫(yī)療器械制造設(shè)備有什么門檻
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于醫(yī)療器械制造設(shè)備的問題,于是小編就整理了6個相關(guān)介紹醫(yī)療器械制造設(shè)備的解答,讓我們一起看看吧。
醫(yī)療器械生產(chǎn)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單有哪些?
如果都是外購件進行組裝,也沒什么生產(chǎn)設(shè)備,根據(jù)你的工廠情況,大致寫一下主要的設(shè)備就可以;檢驗儀器,比如像計量器具,硬度測試的儀器等。
估計你這是在辦理生產(chǎn)許可證吧,簡單寫寫就行。
世界十大最貴醫(yī)療設(shè)備排名?
回答:
世界十大最貴醫(yī)療設(shè)備排名:
1、質(zhì)子重離子加速器。
2、MRI 。
3、螺旋CT(128排)。
4、直接數(shù)子化攝影糸統(tǒng)(DDR)。
5、大型血管造影機。
6、PET 。
7、TOMO 。
8、美敦力醫(yī)療儀器。
醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備都是哪國的?
醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備有國產(chǎn)的和進口的,關(guān)鍵是看什么設(shè)備,一臺醫(yī)療設(shè)備都有好幾個國家在生產(chǎn),例如胃鏡設(shè)備有美國,日本,德國,瑞典,中國幾個國家,如果是手術(shù)室設(shè)備,例如無影燈,大部分還是用的國產(chǎn),如果是內(nèi)窺鏡,生產(chǎn)最多的還是德國和日本還有美國。
一二三類醫(yī)療器械有哪些?要詳細目錄?
一二三類是國家綜合考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素,對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理的結(jié)果。
第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;多數(shù)非無菌提供,可重復(fù)使用。如:外科用手術(shù)器械(可重復(fù)使用的不銹鋼材質(zhì)的刀、剪、鉗、鑷、鉤)、醫(yī)用X光膠片、刮痧板、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;有無菌要求的話需要無菌提供,一次性使用。如:醫(yī)用縫合針、一次性醫(yī)用防護服、一次性使用無菌備皮刀、一次性使用壓舌板、腦內(nèi)用鉗、激光定位系統(tǒng)、電子血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、無菌醫(yī)用激光光纖、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
第三類是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:高頻電刀、血管吻合器、心肌活檢鉗、X射線放射治療系統(tǒng)、植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
具體一二三類產(chǎn)品可通過2017年版《醫(yī)療器械分類目錄》進行查詢。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。
二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
三類醫(yī)療器械有:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具等等。
醫(yī)療設(shè)備為什么都是國外的?
醫(yī)療設(shè)備關(guān)系到自動檢測,高端芯片等很復(fù)雜的工程,國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備主要是普通低端的設(shè)備,所以醫(yī)院還是喜歡進口的設(shè)備,檢測準確,比較先進,國內(nèi)引進來先進設(shè)備就開始學(xué)習(xí)創(chuàng)新吸收,再改進這樣的過程,我國的引進創(chuàng)新能力比較強,所以以前國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備也會越來越好。
醫(yī)療設(shè)備工程師需要考什么證?
設(shè)備科不需要醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。現(xiàn)在全國范圍內(nèi)從事醫(yī)療設(shè)備管理與維修的工程師,基本上都沒有相關(guān)資格證書,國家也沒有相關(guān)資格考試。近年來,國家推出了“醫(yī)學(xué)設(shè)備管理師”等考試,醫(yī)院也沒有強制去考。最流行的是“國際臨床工程師”考試,過關(guān)很難。
到此,以上就是小編對于醫(yī)療器械制造設(shè)備的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于醫(yī)療器械制造設(shè)備的6點解答對大家有用。