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首頁 設(shè)備公司 醫(yī)療設(shè)備公司申辦,醫(yī)療設(shè)備公司申辦流程

醫(yī)療設(shè)備公司申辦,醫(yī)療設(shè)備公司申辦流程

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于醫(yī)療設(shè)備公司申辦的問題,于是小編就整理了2個相關(guān)介紹醫(yī)療設(shè)備公司申辦的解答,讓我們一起看看吧。

開個醫(yī)療器械經(jīng)營公司怎么樣?難嗎?

不難,首先看你是幾類醫(yī)療器械,每個類的要求是不一樣的。首先要人員和經(jīng)營場地的準(zhǔn)備。

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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營注冊不低于100萬元。

經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員需要具備大專學(xué)歷或是中級以上職稱。企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具備大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者第三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)人員。

然后就是場地,一般營業(yè)面積不低于40平方米,居民樓下不能作為經(jīng)營場所,零售經(jīng)營企業(yè)必須是門臉房。倉儲使用面積不低于20平米,居民樓不能作為倉儲場所。一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉儲,倉儲的條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。

一,如果您這邊說需要開這個醫(yī)療器械公司的話,首先您需要先找這個工商部門,首先申請這個公司名稱,包括醫(yī)療器械你要看做幾類,因?yàn)樵谶@藥監(jiān)局注冊是主要是拿到這個經(jīng)營企業(yè)許可證,然后需要申請這個稅務(wù)登記證,還有組織機(jī)構(gòu)代碼,現(xiàn)在是三證合一了,應(yīng)該是比較好申請。因每個地區(qū)的要求不一樣。

二,再就是之前做醫(yī)療的時候是需要通過這個考試,比如質(zhì)量管理,比如說三類器械吧要求這個有手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師,做這個質(zhì)量的管理人甚至還需要考這個檢驗(yàn)員證之類的。

然后你這個做醫(yī)療,手續(xù)一定要正規(guī),比如說你是這個做中間商吧,需要是供貨,需要廠家是授權(quán)經(jīng)營什么,然后還有你公司的地址,倉庫這些必須要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)檫@種醫(yī)療器械是不是普普通通我弄個倉庫就可以的,他都會有一定的相關(guān)文件的,每個地區(qū)不一祥,可以根據(jù)你當(dāng)?shù)氐囊髞怼?/p>

最后當(dāng)然你說想開這個醫(yī)療器械,這種行業(yè)的前景是非常好的

因?yàn)槭俏矣信笥咽窃谶@行業(yè)里面干了十年了。然后主要是看你這個怎么去做?因?yàn)榭催@個實(shí)體店的話,可能比如說會跟線上第二有沖突,但是這個這個倒是問題不是很大,對于他有這個代理商,加盟商有這種政策的扶持一定要看好協(xié)議的。

首先你的這個產(chǎn)品一定要過硬,但是可能說的直白點(diǎn),在中國開這種醫(yī)療行業(yè)的,如果你只是小打小鬧,往這些小的店小的醫(yī)院診所去送是可以的,你想做大向那種,比如說每個地區(qū)中醫(yī)院中心醫(yī)院人民醫(yī)院這種醫(yī)院去做的話,其實(shí)確確實(shí)實(shí)需要有關(guān)系,或者是這個這些在這個行業(yè)做了很長時間。這種的話是可以的。

但是如果你沒想好的話,可以找找身邊朋友,有做這一塊的咨詢一下,有人帶你是最好的?;蛘呔W(wǎng)上查查資料,一定不要盲目的去投資

開設(shè)一家醫(yī)用口罩廠,需要具備哪些條件?投入多大?

這個問題,我來作簡要的回答。要開辦一家醫(yī)用口罩,并非一朝一夕,心血來潮,很簡單的就可以辦起來。首先,你要有足夠的場地、相應(yīng)合格的廠房,加工車間和包裝車間以及消毒車間,專用的機(jī)器設(shè)備,這是基本的硬件。然后你還要申請相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械注冊證,環(huán)保檢測合格證等等等等一系列的方方面面一系列的證件。就這些證件一兩年間能辦齊你就能算是大神了

之所以說醫(yī)用口罩,隔離衣和防護(hù)衣難以隨生產(chǎn),產(chǎn)能有限是有原因的,它不像普通的服裝或防護(hù)用品,因?yàn)樗顷P(guān)系到大眾和醫(yī)護(hù)人員身體健康的特殊商品,甚至需在無菌車間生產(chǎn)。也正因如此,國家和政府才對這類生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)管控的十分嚴(yán)格,甚至超過了食品生產(chǎn)企業(yè)。

我知道的不多,回答不夠全面,但愿能對你多少有點(diǎn)幫助。


謝邀!正好這兩天有看到這方面的文章!

隨著新型冠狀病毒性肺炎的爆發(fā),人們現(xiàn)在基本上需要口罩,并且不能長時間佩戴,導(dǎo)致市場上的口罩很少。 許多人看到商機(jī),并想戴口罩賺錢。 那么,生產(chǎn)口罩需要什么資格? 經(jīng)營口罩工廠要多少錢?

1.生產(chǎn)口罩需要什么資格?

這取決于您生產(chǎn)的口罩類型。 據(jù)了解,醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為I,II和III類。 該分類主要基于醫(yī)療設(shè)備本身的安全性,從而確保醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。 例如,醫(yī)用口罩通常被分類為一類產(chǎn)品,并且在諸如SARS的高感染率期間,它們被分為兩種類型。 這是為了確保醫(yī)用口罩具有清晰的隔離效果,而不是簡單的普通口罩。

按照《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)督工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2009] 95號)的要求,加強(qiáng)對本轄區(qū)批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督,并嚴(yán)格要求 企業(yè)應(yīng)遵守國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或向產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織注冊,以制作和標(biāo)準(zhǔn)化使用說明書和包裝標(biāo)志,并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇適當(dāng)?shù)目谡帧?因此,此時的醫(yī)用口罩屬于第二類設(shè)備。

此外,根據(jù)第三類醫(yī)療設(shè)備,對所有有望用于抗菌和抗病毒管理的含有滅菌,抑菌和抗病毒成分的醫(yī)用口罩進(jìn)行管理。 想要生產(chǎn)三種類型的醫(yī)用口罩的關(guān)聯(lián)公司必須遵守相關(guān)規(guī)定,并向國家局申請注冊,并且只有獲得批準(zhǔn)后才能獲得醫(yī)療器械注冊證書才能進(jìn)行生產(chǎn)

綜上所述,與生產(chǎn)不同類型口罩有關(guān)的資格要求也不同。

2,經(jīng)營口罩工廠要多少錢?

口罩生產(chǎn)設(shè)備至少需要投資約一百萬元人民幣。 除非您是小型車間,否則可以在網(wǎng)上找到口罩生產(chǎn)設(shè)備的價格,并且口罩生產(chǎn)設(shè)備分為平面口罩生產(chǎn)設(shè)備,N95口罩生產(chǎn)設(shè)備和折疊式口罩生產(chǎn)設(shè)備。

3,不建議所有人都開。 這場危機(jī)過后,許多人會認(rèn)為這是一個商機(jī)。 除非您能處理醫(yī)療銷售渠道,否則日常生活中的需求并不大。 建議建立一個加工廠來回收一次性口罩,因?yàn)橐坏┛刂坪迷撐镔|(zhì),前者將在開始償還之前就開始流失,而后者將不會被回收。

到此,以上就是小編對于醫(yī)療設(shè)備公司申辦的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于醫(yī)療設(shè)備公司申辦的2點(diǎn)解答對大家有用。

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