大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于醫(yī)療設(shè)備公司經(jīng)營(yíng)所需設(shè)備的問(wèn)題，于是小編就整理了6個(gè)相關(guān)介紹醫(yī)療設(shè)備公司經(jīng)營(yíng)所需設(shè)備的解答，讓我們一起看看吧。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的醫(yī)療器械包含哪些？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證按照風(fēng)險(xiǎn)程度，分為三類：

一類：風(fēng)險(xiǎn)程度低，能夠通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

二類：中度風(fēng)險(xiǎn)程度，需要對(duì)其安全性、有效性加以控制的醫(yī)療器械

三類：有較高的風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

二、醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍

醫(yī)院內(nèi)科用哪些醫(yī)療設(shè)備？

那多了，分一般內(nèi)科，神經(jīng)內(nèi)科等等

磁共振 CT 腦電圖 多普勒 肌電圖 誘發(fā)電位 腦脊液檢查 血液檢查。。。。。。。。。。。。

心內(nèi)科

心臟電生理記錄系統(tǒng)、有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、心臟射頻消融儀、心電分析系統(tǒng)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品等。

產(chǎn)品主要用于心臟射頻消融、心臟電生理檢查、冠脈造影、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成型術(shù)、支架植入、二尖瓣球囊擴(kuò)張等心臟介入手術(shù)；人體生理參數(shù)監(jiān)測(cè)；心電圖分析等

醫(yī)療設(shè)備需要哪三證？

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。

納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)有衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的配置許可證。

醫(yī)療設(shè)備三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)三證是什么？

　　【1】醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)三證分別是營(yíng)業(yè)執(zhí)照 企業(yè)的生產(chǎn)許可證 銷(xiāo)售產(chǎn)品的注冊(cè)證（附帶認(rèn)可表）?！　　?】醫(yī)療器械：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要什么資料？

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

2、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。

4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。

6、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。

7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄。

8、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

9、工藝流程圖。

10、經(jīng)辦人授權(quán)證明.

想投資做醫(yī)療器械行業(yè)，應(yīng)該從什么產(chǎn)品入手？或者具體該怎么做？

這個(gè)問(wèn)題有點(diǎn)大而范，首先需要清楚自己對(duì)哪個(gè)領(lǐng)域有經(jīng)驗(yàn)或者資源或者技術(shù)；醫(yī)療器械從流程來(lái)看，也分為生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備型企業(yè)即上游企業(yè)、設(shè)備銷(xiāo)售型企業(yè)即中游企業(yè)，下游為醫(yī)院及研究所；其中中游銷(xiāo)售又分為直銷(xiāo)和代理；所以，如果做代理商門(mén)檻較低，需要有醫(yī)院資源，選擇什么產(chǎn)品需要根據(jù)資源及市場(chǎng)綜合考慮（也包括進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩種類型的產(chǎn)品）；上游企業(yè)需要具備強(qiáng)大的研發(fā)能力，團(tuán)隊(duì)技術(shù)能夠不斷革新；中游企業(yè)需要強(qiáng)大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，其次擁有醫(yī)院及代理商資源?？偨Y(jié)一下，需要根據(jù)個(gè)人的自身資源及資金實(shí)力去選擇，最好進(jìn)入前做個(gè)詳細(xì)的市場(chǎng)摸底，謀定而后動(dòng)。一些個(gè)人看法，希望有幫助。

到此，以上就是小編對(duì)于醫(yī)療設(shè)備公司經(jīng)營(yíng)所需設(shè)備的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于醫(yī)療設(shè)備公司經(jīng)營(yíng)所需設(shè)備的6點(diǎn)解答對(duì)大家有用。