制造疫苗設(shè)備落后,制造疫苗設(shè)備落后的原因
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于制造疫苗設(shè)備落后的問(wèn)題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹制造疫苗設(shè)備落后的解答,讓我們一起看看吧。
我國(guó)mrna技術(shù)成熟了嗎?
目前我國(guó)已經(jīng)完全掌握了mRNA疫苗的關(guān)鍵核心技術(shù),并且在主要原輔料與設(shè)備等全供應(yīng)鏈上,完全實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化自主可控?!?/p>
印尼食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人Penny K Lukito證實(shí),該疫苗已經(jīng)獲得在印尼的緊急使用授權(quán)和清真認(rèn)證,將用于基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)針:“這是一種基于mRNA技術(shù)的疫苗,可以在 2—8 攝氏度下儲(chǔ)存,可以在常規(guī)冷鏈條件下儲(chǔ)運(yùn),臨用前無(wú)需解凍。
成熟的,滅活疫苗與mRNA疫苗,二者各有特點(diǎn),絕不能簡(jiǎn)單地以先進(jìn)或者落后進(jìn)行區(qū)分。國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉明確表示:滅活疫苗不是落后技術(shù),而是成熟的經(jīng)典技術(shù)。
為什么生物科技強(qiáng)大的美國(guó),研發(fā)疫苗卻屢遭敗績(jī),落后別人呢?
美歐科技的確發(fā)達(dá)領(lǐng)先過(guò),但不是今天。美歐科技的基礎(chǔ)是投入巨資,這些資金來(lái)自哪里?英國(guó)靠的是當(dāng)海盜,掠奪資源和資金,領(lǐng)先了幾十年。美國(guó)靠的是洗劫,一二戰(zhàn)洗劫了歐洲列強(qiáng);戰(zhàn)后用黃金推動(dòng)美元控制了世界,70年美元與黃金脫鉤洗劫了全世界;冷戰(zhàn)結(jié)束,洗劫了蘇聯(lián);廣場(chǎng)協(xié)議,洗劫了日本;以空襲南聯(lián)盟遮掩,洗劫了歐盟;用一袋洗衣粉為逛打伊拉克,洗劫了中東…胃口越來(lái)越大,肥肉越來(lái)越少,今天的美國(guó)平均每人欠債8萬(wàn)美元,現(xiàn)在還準(zhǔn)備發(fā)債,疫情施虐,天災(zāi)人禍,世界各國(guó)都在運(yùn)回存美黃金試用數(shù)字貨幣,國(guó)際貿(mào)易去美元已是大勢(shì)所趨,美元貶值在所難免,哪來(lái)的資金研發(fā)疫苗?美國(guó)已經(jīng)不是工業(yè)生產(chǎn)空洞化,科技已經(jīng)泡沫化,土崩瓦解不會(huì)比蘇聯(lián)慢!
你這是錯(cuò)覺(jué)。
目前進(jìn)入三期的疫苗大概有8個(gè),其中中國(guó)3個(gè),分別是國(guó)藥中生、科興和康希諾;英國(guó)一個(gè),阿斯利康;俄羅斯一個(gè),伽瑪利亞的土星5;美國(guó)2個(gè),分別是強(qiáng)生、Moderna;德國(guó)一個(gè)BioNTech,這個(gè)和輝瑞合作也可以算美國(guó)的。
從技術(shù)路線上來(lái)看,傳統(tǒng)滅活包括中國(guó)的2個(gè);腺病毒載體4個(gè),分別是康希諾、伽瑪利亞、阿斯利康和強(qiáng)生;mRNA2個(gè),分別是輝瑞和Moderna。
從技術(shù)難度上看,滅活基本是沒(méi)什么太大難度,在新技術(shù)路線上看,歐美公司依然領(lǐng)先。
現(xiàn)在出現(xiàn)問(wèn)題的有兩個(gè),阿斯利康和強(qiáng)生,都是腺病毒載體疫苗,阿斯利康的已經(jīng)恢復(fù)了,強(qiáng)生暫停待調(diào)查。其他幾款疫苗目前順利,包括美國(guó)的兩款mRNA疫苗。
新技術(shù)路線出現(xiàn)一些問(wèn)題很正常,試驗(yàn)暫停也不能代表技術(shù)落后,何況還有沒(méi)出問(wèn)題的呢。另外美國(guó)還有Novavax一款重組蛋白疫苗似乎也開(kāi)始進(jìn)入三期,這款疫苗安全性和可靠性上據(jù)說(shuō)都比較可靠。所以,美國(guó)人的疫苗技術(shù)還是很厲害的,我們國(guó)家在新技術(shù)路線上還是有不小的差距。
最后回到一個(gè)問(wèn)題,為什么歐美各國(guó)都不開(kāi)發(fā)滅活疫苗呢?很大原因就是在目前這種疫情下,疫苗的可及性非常重要,要保證便宜和足夠的產(chǎn)能,這些都是滅活疫苗無(wú)法做到的。
中國(guó)目前進(jìn)展最快的是滅活型疫苗。這種疫苗技術(shù)最傳統(tǒng),就跟第一代的牛痘原理相同。用真的病毒滅掉活性注入人體,讓人體免疫細(xì)胞對(duì)其產(chǎn)生反應(yīng)。這種方法需要培養(yǎng)病毒并滅活,生產(chǎn)周期長(zhǎng)、成本高,人體要分期注冊(cè)多次才會(huì)產(chǎn)生抗體,對(duì)疫苗過(guò)敏的比例也比其它類(lèi)型疫苗高。
其它國(guó)家機(jī)構(gòu)都不愿用這種方法。他們想用rna、dna、減毒、合成肽、腺病毒載體等新方法研制出只需打一針、生產(chǎn)快、成本低的疫苗。
俄羅斯最先投入使用的衛(wèi)星V疫苗是腺病毒載體型疫苗,使用了ad26型和ad5型腺病毒為載體。未經(jīng)過(guò)三期臨床實(shí)驗(yàn)就批準(zhǔn)上市。但是美國(guó)強(qiáng)生公司同樣使用ad26腺病毒載體的已進(jìn)入三期臨床的疫苗產(chǎn)生了不明不良反應(yīng),暫停了實(shí)驗(yàn)。難保俄羅斯的疫苗不會(huì)有同樣的問(wèn)題。中國(guó)有一款使用ad5型腺病毒載體疫苗正在三期臨床實(shí)驗(yàn)中。
俄羅斯使用合成肽的疫苗也沒(méi)經(jīng)過(guò)三期臨床就批準(zhǔn)上市。合成肽疫苗相比滅活疫苗生產(chǎn)快、成本低、易儲(chǔ)藏、過(guò)敏率低。但除非運(yùn)氣好找到病毒多個(gè)關(guān)鍵表達(dá)特征,否則識(shí)別病毒的能力不如滅活疫苗,也難以應(yīng)對(duì)病毒變異。
世界大部分三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果基本都在明年初,然后經(jīng)過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)再投入市場(chǎng)可能要等到明年下半年了。
滅活疫苗成本、易用性、易過(guò)敏等方面相比新類(lèi)型疫苗有劣勢(shì)。但它比較傳統(tǒng),會(huì)產(chǎn)生的問(wèn)題都是能預(yù)測(cè)的,相對(duì)來(lái)說(shuō)保險(xiǎn)一些。其它新類(lèi)型疫苗可能會(huì)產(chǎn)生未知的問(wèn)題。
僅從訂單來(lái)看最先公布上市的俄羅斯衛(wèi)星V已經(jīng)獲得了12億的訂單。盡管西方國(guó)家批評(píng)它沒(méi)做三期臨床實(shí)驗(yàn)不人道,但很多國(guó)家已經(jīng)等不起了。目前很多疫苗三期臨床實(shí)驗(yàn)顯示發(fā)生不良反應(yīng)的機(jī)率不到萬(wàn)分之一,而新冠死亡率則有百分之幾,有些國(guó)家認(rèn)為這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是值得的。中國(guó)有一款滅活疫苗獲得幾十個(gè)國(guó)家的訂單。但它的國(guó)內(nèi)價(jià)格打完要上千元人民幣,是所有疫苗中最貴的。而另一款中國(guó)與巴西合作的滅活疫苗則顯示預(yù)估價(jià)為1.5美元,全球最低價(jià)。疫苗由巴西當(dāng)?shù)厣a(chǎn),不知道這個(gè)是在巴西上市后的價(jià)格還是中國(guó)向巴西收1.5美元。滅活疫苗生產(chǎn)成本很高的。大部分歐美國(guó)家都沒(méi)向中國(guó)訂購(gòu)疫苗,他們基本都是訂購(gòu)英、美公司的疫苗,價(jià)格在幾美元到十幾美元之間。很多公司都拿到上億的訂單。中國(guó)的滅活疫苗價(jià)格太高,客戶(hù)又多是欠發(fā)達(dá)國(guó)家,到時(shí)英、美疫苗上市后可能很多國(guó)家會(huì)減少或撤消訂單。中國(guó)進(jìn)入三期臨床的腺病毒載體疫苗目前基本還沒(méi)有訂單。
所以從訂單來(lái)看目前俄羅斯領(lǐng)先,美國(guó)沒(méi)有落后,中國(guó)也不算領(lǐng)先
到此,以上就是小編對(duì)于制造疫苗設(shè)備落后的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于制造疫苗設(shè)備落后的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。